クリニックブログ

ライフデンタルクリニックでは、マウスピース型矯正装置「アソアライナー」を使用しています。
当ホームページ内で患者様への情報提供をするため、厚生労働省が定める医療広告ガイドラインに従い、「未承認医薬品等であること」「入手経路等」「国内の承認医薬品等の有無」「諸外国における安全性等に係る情報」の限定4箇条について以下に掲載いたします。

①未承認医薬品等であることの明示
マウスピース型矯正装置「アソアライナー」は、薬機法上の承認を得ておりません。

①入手経路等
当院で使用しているマウスピース型矯正装置「アソアライナー」は、株式会社アソインターナショナルより利用・入手を行なっています。

②国内の承認医薬品等の有無
日本国内でもマウスピース型矯正装置は様々なメーカーはあり、当院で用いているマウスピース型矯正装置「アソアライナー」以外にも、日本で承認を得ている矯正装置はいくつかあり、国内で薬事承認されているものもあります。

③諸外国における安全性等に係る情報
マウスピース矯正型矯正装置「アソアライナー」は世界で520万人以上の症例数を持つ矯正治療法です。矯正治療に伴うリスク以外で重大な副作用の報告はありません。